صادرات 7 داروی های تک بیماران خاص به دولت های 15 کشور
آچار: یکی از شرکت های دانش بنیان به فرمولاسیون تولید داروهای بیماریهای خاص مبتنی بر بیوتکنولوژی دست یافته و موفق به صادرات ۸ محصول خود به ۱۵ کشور شده است، ولی بگفته مدیرعامل این شرکت، خریداری این داروها بیش از سوی دولت ها صورت می گیرد و قوانینی که برای صادرات در کشور ما وضع می شود، متناسب با نوع و فعالیت تولیدی و صادراتی شرکتها نیست.
به گزارش آچار به نقل از ایسنا، یکی از شرکتهای دانش بنیان ۱۰ دارو برای بیماری های خاص را به تولید رساند که از این تعداد ۷ دارو جزء اقلام حیات بخش به شمار می روند. صادرات به ۱۵ کشور جهان در ۴ قاره از دیگر موفقیت هایی است که محققان این شرکت در کارنامه خود به ثبت رسانده اند.
«آریوتراست» با نام ژنریک تراستوزومب یکی از داروهای ساخته شده در این شرکت دانش بنیان است. این دارو یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که ضد رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد (HER۲) عمل می کند. این رسپتور به صورت طبیعی بر سطح سلول های نرمال وجود دارد و سبب تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می شود.
داروی فاکتور هفت این شرکت بعنوان نخستین داروی ایرانی در کشور ترکیه به ثبت رسید تا گامی دیگر در جهت درمان بیماران در آن سوی مرزها برداشته شود.
سلول های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که سبب رشد سلول های سرطانی می شوند و این دارو با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می شود.
آریوتراست برای بیماران مبتلا به سرطان پستان اولیه HER۲ مثبت، سرطان پستان متاستاتیک HER۲ مثبت و سرطان معده متاستاتیک HER۲ مثبت مورد استفاده قرار می گیرد.
محصول دیگر این شرکت داروی «استیوانت» است. این دارو یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب است که با متصل شدن به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) موجود در سطوح دیواره رگ های خونی و لنفاوی، از ساخته شدن عروق خونی جلوگیری کرده و مانع رسیدن مواد غذایی و اکسیژن به سلول های سرطانی شده، ازاین رو رشد آنها را متوقف می کند.
استیوانت در درمان انواع سرطان ها مانند سرطان متاستاتیک روده بزرگ و یا مقعد، گلیوبلاستومای پیشرفته، سرطان سلول غیر کوچک ریه (NSCLC)، سرطان پیشرفته و یا متاستاتیک کلیه، سرطان اپیتلیال تخمدان پیشرفته، لوله های فالوپ و سرطان صفاقی اولیه، سرطان دهانه رحم و سرطان متاستاتیک پستان مورد مصرف قرار می گیرد.
«آریلیا»ی ساخته شده در این شرکت هم حاوی ماده فعال دنوزومب با ساختار پروتئینی است. این پروتئین (آنتی بادی مونوکلونال IgG۲ ) به صورت خاص و هدفمند به پروتئینRANKL متصل می شود. RANKL یک پروتئین است که برای تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست (سلول تجزیه کننده استخوان) ضروریست.
آریلیا به RANKL متصل می شود و مانع از اتصال RANKL به گیرنده خود به نام RANK که در سطح استئوکلاست وجود دارد، خواهد شد. این اتصال مانع از تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست ها می شود، و ازاین رو سبب کاهش تحلیل استخوان و در نتیجه افزایش توده استخوانی و قدرت استخوان ها می شود.
استخوان یک بافت زنده است که به صورت مداوم درحال بازسازی است و استروژن (هورمون زنانه) در قوی و سالم نگه داشتن استخوان ها کمک کننده است. سطح استروژن در بدن بعد از یائسگی کاسته می شود و باعث می شود استخوان ها ضعیف و شکننده شده که در نهایت منجر به پوکی استخوان می شود. مردان هم می توانند به دلیل عوامل خاصی مانند بالا رفتن سن و سطوح پایین تستوسترون (هورمون مردانه) به پوکی استخوان مبتلا شوند. این بیماری در افرادی که برای درمان سرطان پستان و پروستات از داروهای مهارکننده استروژن و تستوسترون استفاده می نمایند هم دیده می شود.
داروی آلتبرل ساخته شده در این شرکت هم جزء پر مصرف ترین داروها در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید به حساب می آید.
این دستاوردها در حالیست که به قول مدیر عامل این شرکت قوانین وضع شده برای صادرات متناسب با فعالیتهای شرکت هت نیست.
محمد صفاریون، مدیرعامل این شرکت داروسازی در گفتگو با ایسنا با اشاره به اینکه هم اکنون ۱۰ محصول پروتئین نوترکیب به بازار عرضه نموده ایم، اضافه کرد: عمده این داروها برای درمان بیماران خاص تجویز می شود و فناوری مورد استفاده در این داروها برپایه فناوری های زیستی است.
وی آخرین محصول تولیدی و عرضه شده به بازار را فاکتور ۸ انعقادی دانست که برای بیماران مبتلا به هموفیلی استفاده می شود، تصریح کرد: این دارو مبتنی بر بیوتکنولوژی ساخته شده است، به این صورت که ماده اولیه دارویی را از سلول تولید و خالص سازی می نماییم.
صفاریون عنوان این دارو را «کوآگیت» عنوان نمود که حاوی ماده فعال دارویی افموروکتوکوگ آلفا یا فاکتور VIII انعقادی نوترکیب(فاکتور ۸ انعقادی) و جزء دسته دارویی عامل های انعقادی است که در روند ایجاد لخته خون مؤثر هستند.
وی افزود: فاکتور VIII یک پروتئین انعقادی است که به صورت طبیعی در بدن ساخته شده و برای انجام فرایند لخته شدن خون و قطع خونریزی ضروریست و کوآگیت دارویی است که با استفاده از فرایند DNA نوترکیب در سلول تخمدان همستر چینی (CHO) بدون اضافه کردن هیچ گونه قسمت انسانی - حیوانی مشتق شده در فرایند تولید، پالایش و فرمولاسیون فرآورده نهایی تولید می شود.
مدیر عامل این شرکت دانش بنیان افزود: کوآگیت برای پیشگیری و درمان خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A بیماری کمبود مادرزادی فاکتور VIII در تمامی رده های سنی استفاده می شود. در بیماران مبتلا به هموفیلی A فاکتور VIII انعقادی وجود ندارد یا به درستی عمل نمی نماید. کوآگیت کمبود فاکتور VIII در این بیماران را جبران می کند. کوآگیت سطح فاکتور VIII در بدن را بالا برده و موقتاً سبب قطع خونریزی می شود.
به قول وی این دارو برای مبتلایان به هموفیلی نوع A بیماری کمبود مادرزادی فاکتور ۸ در تمامی رده های سنی تجویز می شود.
صفاریون، «آریوسون» فاکتور ۷ انعقادی را از دیگر محصولات تولیدی این شرکت ذکر کرد و اظهار داشت: این دارو یک داروی فعال شده نوترکیب و یک ماکرومولکول پروتئینی (گلیکوپروتئین) است که با تکنولوژی DNA نو ترکیب و با استفاده از سلول های کلیه نوزاد همستر (BHK) تولید می شود و از نظر ساختار مولکولی و فعالیت بیولوژیکی کاملا مشابه فاکتور هفت انعقادی فعال استخراج شده از پلاسمای انسانی است.
وی با اشاره به اینکه فاکتور ۷ انعقادی نوترکیب فعال شده، برای درمان، کنترل و پیشگیری از اپیزودهای خونریزی در بیماران مورد استفاده قرار می گیرد، تصریح کرد: طبق گزارش هایی که در مطالعات بالینی و در یک سال گذشته به دست ما رسیده، رضایت کامل بیماران از این دارو را نشان داده است.
مدیر عامل این شرکت دانش بنیان تصریح کرد: ۵۰ درصد فاکتور ۸ نوترکیب مصرفی داخل کشور از جانب این شرکت به تولید می رسد.
مدیرعامل این شرکت ضمن اشاره به موفقیت این شرکت در صادرات داروهای بیوتک خود اظهار داشت: سال قبل ما بزرگترین شرکت صادر کننده دارویی شناخته شدیم و تابحال ۷ داروی ساخته شده در این شرکت به ۱۵ کشور صادر گردیده است.
صفاریون بیشترین چالش صادراتی شرکت ها را انتقال ارز عنوان نمود و اظهار داشت: بازگشت ارز حاصل از صادرات با تاخیر صورت می گیرد، ضمن آن که مدت زمانیکه برای رفع تعهد ارزی از جانب بانک مرکزی اعلام شده است، برای شرکتهای تولیدکننده داروهای خاص چالش هایی را بوجود آورده است.
وی تصریح کرد: ما برای صادرات داروهای بیوتک با دولت ها وارد مذاکره می شویم، نه شرکت ها؛ چون که این داروها در زمینه بیماری های خاص است و خرید آنها از جانب دولت ها صورت می گیرد؛ ازاین رو بازگشت ارز هم از دست ما خارج است و انتظار داریم که بانک مرکزی به آن توجه داشته باشد.
صفاریون تصریح کرد: توجه کردن به این نکات می تواند سبب شود تعیین مدت زمان رفع تعهد ارزی متناسب با ماهیت محصولات صادراتی باشد.
منبع: a4f.ir
این مطلب را می پسندید؟
(0)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب